Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 462
Всего ответов по всем темам: 6483


Вопрос:
Предприятие имеет лицензию Росздравнадзора на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в части: монтаж и наладка медицинской техники, контроль технического состояния медицинской техники, периодическое и текущее техническое обслуживание медтехники, ремонт медтехники. Предприятие осуществляет техническое обслуживание и ремонт рентген-аппаратов в медицинских учреждениях здравоохранения. Требуется ли дополнительно лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения и наличие лицензии от Роспотребнадзора на работы с источниками ионизирующего излучения?

Ответ » 01.12.17

Вопрос:
Согласно требованиям приказа Минздрава РФ № 751н от 26.10.15 вода очищенная и вода для инъекций должны ежеквартально подвергаться полному химическому анализу. Приказ Минздрава РФ № 214 от 16.07.97 оговаривает, что данный анализ должен проводиться территориальной контрольно-аналитической лабораторией. Территориальный ЦККЛ и ОГЗ Республики Саха отказывается проводить анализ воды для инъекций в связи с тем, что данный анализ не входит в область их аккредитации. Вода очищенная ими проверялась ежеквартально с начала текущего года, но за анализ в 3 квартале они выставили счёт на оплату аптеке. Правомерно ли это?

Ответ » 30.11.17

Вопрос:
От поставщика получили лекарственные препараты одной серии, но упаковки сильно различаются по оттенку цвета (одна интенсивно синяя, другая светло- фиолетовая). Такое допустимо?

Ответ » 23.11.17

Вопрос:
Является ли актуальным Письмо Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 9 октября 2015 г. N 24-2/28921 «О контроле за качеством лекарственных средств»?

Ответ » 22.11.17

Вопрос:
На препарате указан срок годности exp. 01.2018. До какой даты (число, месяц) годен препарат? Какой нормативный документ прописывает однозначное прочтение даты истечения срока годности?

Ответ » 17.11.17


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: