Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществ»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществ»: 815
Всего ответов по всем темам: 6282


Вопрос:
Государственное предприятие имеет лицензию на осуществление (оптовая торговля) деятельности, связанной с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ), внесенных в Списки II и III (виды деятельности: распределение, отпуск, перевозки, приобретение, реализация, уничтожение, хранение), полученную в августе 2009 года. В связи с вступлением в действие Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 оборудовали новую комнату хранения НС, ПВ по тому же юридическому адресу. Прошу Вас разъяснить, при лицензировании новой комнаты мы должны подавать заявление о предоставление лицензии на обособленное подразделение или на переоформление документа и с каким пакетом документом в том или ином случае?

Ответ » 26.11.10

Вопрос:
Согласно приказу: 1. Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 (ред. от 25.09.2009) «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»: «Специальные рецепты на наркотическое средство и психотропное вещество действительны в течение 5 дней со дня выписки; рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, - в течение 10 дней и т.д.». 2. Минздравсоцразвития РФ ОТ 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: «Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, действительны в течение пяти дней. Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды действительны в течение десяти дней и т.д.». Просим разъяснить: каким образом исчисляется период действия рецепта, а именно начало и последний день действия рецепта.

Ответ » 22.11.10

Вопрос:
Государственное унитарное предприятие имеет аптечный склад, пролицензированный на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля), деятельности, связанной с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ), внесенных в Список II, деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (виды деятельности: распределение, отпуск, перевозки, приобретение, реализация, уничтожение, хранение), который производит отпуск НС и ПВ в аптеки предприятия. В составе ГУП 30 аптек с правом работы с НС и ПВ (лицензии имеются). Прошу Вас разъяснить, можно ли с аптечного склада отпускать НС и ПВ другому юридическому лицу, обществу с ограниченной ответственностью, имеющему лицензии на право работы с НС и ПВ, внесенными в Список II, и ПВ, внесенными в Список III, на аптеку (виды деятельности: приобретение, отпуск, реализация, хранение)? Цель аптеки - отпуск НС и ПВ по рецептам физическим лицам и по требованиям в ЛПУ, т.е. для перепродажи.

Ответ » 15.11.10

Вопрос:
Согласно приказа об обязательном минимальном ассортименте № 312 аптека имеет в наличии препарат Коаксил. В связи с включением этого препарата в Список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», как аптека может реализовать препарат и может ли вообще, если не имеет соответствующей лицензии на реализацию этого препарата? Что с ним вообще делать?

Ответ » 20.10.10

Вопрос:
В связи с включением с 10 октября 2010 года препаратов буторфанол (стадол, морадол) и тианептин (коаксил) в перечень психотропных веществ списка III, просим разъяснить, должны ли данные препараты отпускаться из аптеки по прикреплению конкретного лечебного учреждения?

Ответ » 07.10.10


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: В п.24 Приложения № 1 Приказа МЗ РФ № 4н указано, что при назначении ЛП для длительного лечения заболеваний можно устанавливать срок действия рецепта 107-1/у до одного календарного года. Означает ли это, что если, например, рецепт выписан 18 июня 2019 года сроком действия один год с периодичностью отпуска ежемесячно, то аптека по такому рецепту сможет отпускать лекарство до 1 января 2020г и не позже? Причем в приказе 4н слово "календарного" больше нигде не упоминается... В приказе 403н также про "календарный" год не указано.

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3197 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: В проверочных листах РЗН для аптеки готовых лекарственных форм есть пункт 13: «Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков), допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли?» При этом дается ссылка на пункт 25 «Правил надлежащей практики хранения» (Приказ № 646н) и пункт 6 «Правил хранения лекарственных средств» (Приказ № 706н). Относятся ли данные требования к торговому залу, то есть требуется ли в торговом зале аптек замена пористых минеральных плит подвесного потолка Армстронг на гладкие?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3197 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Есть товар: вода природная питьевая артезианская для детского питания "Стэлмас детская" высшей категории, негазированная 1,5л, на лицевой стороне этикетки указана дополнительно торговая марка «Энергия», но в документах качества (декларации) название этой торговой марки отсутствует. На оборотной стороне этикетки нанесено само название продукции и производитель в соответствии с документами качества. Образец этикетки и СГР выслали вам на почту. Мы не нашли ни одного законодательного акта, где указано, что торговая марка, которая написана на этикете, должна обязательно быть указана в сертификате, декларации или свидетельстве о государственной регистрации. Вместе с тем есть опасения, что контролирующие органы могут посчитать это нарушением. Подскажите, правомерны ли будут требования контролирующих органов: какие санкции могут применить и на основании каких законодательных актов?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »