Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»: 4630
Всего ответов по всем темам: 6282


Вопрос:
Необходимо ли при смене генерального директора в организации утверждать заново должностные инструкции сотрудников? Функционал сотрудников не поменялся.

Ответ » 22.04.19

Вопрос:
Какие сроки хранения предусмотрены для журналов учета Калия перманганата и журналов ПКУ (кодеинсодержащие) и каким образом производится оформление их уничтожения?

Ответ » 19.04.19

Вопрос:
Поставщик отгружает нам лекарственные препараты без вторичной упаковки (предусмотрена групповая заводская упаковка) и без инструкций по применению. На нашу просьбу прикладывать инструкции отвечают, что претензия необоснованна. Мы ссылаемся на п. 8 приказа МЗ РФ № 403н от 11.07.2017, но это больше подходит для розницы. Каким документом нам обосновать правомерность нашего обращения?

Ответ » 19.04.19

Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, как действовать в свете изменений, произошедших в Государственном реестре лекарственных средств: теперь нет МНН, группировочного (химического) на кодеинсодержащие лекарственные препараты? И как теперь их выписывать? По торговому наименованию?

Ответ » 19.04.19

Вопрос:
В рамках проведения выездной плановой проверки территориальным органом Росздравнадзора были отобраны пробы ЛС более чем на 40 тысяч рублей. Регулируется ли каким-либо нормативным актом объем и предельная сумма отбора проб? При этом в акте проверки указано, что на момент составления акта протоколы испытаний еще не получены. Есть ли сроки проведения испытаний, или они определяются договором между ТУ Росздравнадзора и лабораторией?

Ответ » 19.04.19


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: В п.24 Приложения № 1 Приказа МЗ РФ № 4н указано, что при назначении ЛП для длительного лечения заболеваний можно устанавливать срок действия рецепта 107-1/у до одного календарного года. Означает ли это, что если, например, рецепт выписан 18 июня 2019 года сроком действия один год с периодичностью отпуска ежемесячно, то аптека по такому рецепту сможет отпускать лекарство до 1 января 2020г и не позже? Причем в приказе 4н слово "календарного" больше нигде не упоминается... В приказе 403н также про "календарный" год не указано.

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3197 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: В проверочных листах РЗН для аптеки готовых лекарственных форм есть пункт 13: «Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов (внутренние поверхности стен, потолков), допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли?» При этом дается ссылка на пункт 25 «Правил надлежащей практики хранения» (Приказ № 646н) и пункт 6 «Правил хранения лекарственных средств» (Приказ № 706н). Относятся ли данные требования к торговому залу, то есть требуется ли в торговом зале аптек замена пористых минеральных плит подвесного потолка Армстронг на гладкие?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3197 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Есть товар: вода природная питьевая артезианская для детского питания "Стэлмас детская" высшей категории, негазированная 1,5л, на лицевой стороне этикетки указана дополнительно торговая марка «Энергия», но в документах качества (декларации) название этой торговой марки отсутствует. На оборотной стороне этикетки нанесено само название продукции и производитель в соответствии с документами качества. Образец этикетки и СГР выслали вам на почту. Мы не нашли ни одного законодательного акта, где указано, что торговая марка, которая написана на этикете, должна обязательно быть указана в сертификате, декларации или свидетельстве о государственной регистрации. Вместе с тем есть опасения, что контролирующие органы могут посчитать это нарушением. Подскажите, правомерны ли будут требования контролирующих органов: какие санкции могут применить и на основании каких законодательных актов?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4630 ответ(а,ов) )
      Ответ »