Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Оператор ЦРПТ (Честный знак) 03.02.2024 выпустил релиз 4.58.0 МДЛП, в котором для  лекарственных препаратов был добавлен новый признак - "ПКУ" (отображается в личном кабинете МДЛП напротив ЛП, подлежащих предметно-количественному учету), а также был введен запрет на использование схем 702 и 416 оприходования/приемки ЛП, подлежащих ПКУ. Аптека, не имеющая лицензии на работу с ПКУ, обнаружила, что в личном кабинете МДЛП в списке числящихся на ее балансе товаров признак ПКУ появился напротив некоторых позиций ЛП "Йод раствор спиртовой 5% для наружного применения". Техподдержка Честного знака при этом ссылается на письмо Минздрава РФ №25-4/598 от 24.01.24 на имя заместителя руководителя ООО "Оператор-ЦРПТ" Д.А.Кузина и прилагающийся к этому письму xml-файл, в котором перечислены ЛП, подлежащие ПКУ. В данном списке присутствует также "Йод" разных фасовок с МНН "Йод+[Калия йодид+Этанол]". Прошу разъяснить, на основании чего и когда спиртовой раствор йода попал в список ПКУ? Чем обернется аптеке продажа уже закупленного ранее йода без учета признака ПКУ? Попадает ли в таком случае аптека в зону риска и периодические проверки?
(На вопрос о том, почему признак ПКУ в МДЛП указан не у всех позиций Йода, а выборочно, техподдержка обращает внимание, что "значение для признака может быть заполнено позднее").
24 апреля 2024 г.  27 Посмотреть ответ →
Должна ли быть маркировка в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 870 о маркировке на продукции «Перекись водорода 3% 100мл фл. п/э (средство дезинфицирующее)», производитель Самарамедпром серии 5/0224 и 6/0224? Поставщик утверждает, что оно зарегистрировано как средство дезинфицирующее. В документах качества указаны коды, которые перечислены в Постановлении (ТН ВЭД - 3808 94 800 0; ОКПД 2 - 20.20.14.000).
24 апреля 2024 г.  25 Посмотреть ответ →
ООО получила товар спираль Юнона био от поставщика по ставке НДС 0%, в регистрационном удостоверении указан код ОКПД2 32.50.50.190, Постановлением Правительства РФ от 16.09.2023 N 1513 были внесены изменения в некоторые акты Правительства РФ, а именно:
•    в Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 г. N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов" и
•    в Постановление Правительства РФ от 30.09.2015 г. N 1042 "Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость".
Поясните, пожалуйста по какой ставке НДС организация должна реализовывать данный товар?
24 апреля 2024 г.  9 Посмотреть ответ →
Наша организация включена в плане выездных проверок Росздравнадзора. Организации присвоен высокий риск опасности.
Просим разъяснить, возможно ли снизить присвоенные организации риск и опасность? Возможно ли ходатайствовать о переносе проверки на более поздний период?
24 апреля 2024 г.  16 Посмотреть ответ →
Просим разъяснить, если у работника есть диплом о высшем образовании и диплом о профессиональной переподготовке по специальности "Управление и экономика фармации" может ли он работать Заведующим склада или нет?
23 апреля 2024 г.  46 Посмотреть ответ →
В ходе профилактического визита Роспотребнадзора было сделано замечание, что аптека обязана продолжать соблюдать противоковидные мероприятия (наличие рециркулятора, выдача СИЗ, заполнение журналов и т.д.). Какие противоковидные ограничения действуют на сегодня в Москве и Московской области?
23 апреля 2024 г.  31 Посмотреть ответ →
Увольняется сотрудник торгового зала (провизор). На ее место планируем принять фармацевта. Внесем изменение в штатное расписание. Ранее должности "фармацевт" в штатном расписании аптеки не было. Специальная оценка условий труда проведена в декабре 2019 года, в том числе для провизора (первостольника).
Нужно ли нам проводить дополнительно специальную оценку условий труда (СОУТ) для должности "фармацевт", ведь она будет работать в тех же условиях, что и провизор до нее, выполнять те же функции? Класс условий труда у нас для всех определен как 2.
23 апреля 2024 г.  29 Посмотреть ответ →
Если при наводнении вся документация учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в 2023 г. пришла в негодность, был составлен Акт списания, необходимо ли восстанавливать документацию за 2023 г.?
22 апреля 2024 г.  47 Посмотреть ответ →
При хранении товара на фармацевтическом складе в нескольких грузовых местах (коробах) стеллажная карта должна быть на каждом коробе идентичного товара?
22 апреля 2024 г.  46 Посмотреть ответ →
В холодильниках для хранения термочувствительных препаратов встроены  датчики  температуры.   Какие имеются  требования размещения   дополнительных термометров   в холодильнике и можем ли мы ориентироваться на датчики  в холодильниках  при  определение  температуры  хранения товара ? Как размещать дополнительные термометры в холодильниках?
22 апреля 2024 г.  51 Посмотреть ответ →