Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
С 1 марта 2024 года вводится маркировка БАДов. Нужно ли упаковки БАДов, находящихся на балансе аптеки, вводить в систему МДЛП?
15 февраля 2024 г.  31 Посмотреть ответ →
В перечне новых поводов для внеплановых проверок аптек  указано: Отсутствие в системе мониторинга более шести месяцев сведений о реализации аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата из групп Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту ‎на лекарственные препараты, в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении на баланс таких ЛС.
Как понимать данный  пункт? Относится ли данный пункт ко всем ЛП, отпускаемым по рецепту, или только к Гиполипедемическим ЛП?
15 февраля 2024 г.  26 Посмотреть ответ →
Можно ли лицензировать оборот наркотических средств и психотропных веществ на площадках по договору аутсорсинга?
15 февраля 2024 г.  18 Посмотреть ответ →
В связи с обязанностью маркировки БАД, товары, произведенные или ввезенные в РФ до 30.09.23 г. без маркировки могут быть проданы после 01.03.24 г. как не маркированные, до окончания их срока годности. Т.е. все наши БАД, которые мы получили на баланс до 30.09,23 г., на которых  нет маркировки мы можем продавать без ограничений.
А БАД, произведенные до 30.09.23 г., без признаков маркировки, но ввезенные в РФ после 30.09.23 г. и полученные нами на баланс, нельзя реализовывать в розницу после 01.03.2024 г.? Как определить, когда товар ввезен в РФ? Какие документы запросить у поставщика?
14 февраля 2024 г.  76 Посмотреть ответ →
Какой регламент, сроки и требования при получении санитарно эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре?
14 февраля 2024 г.  40 Посмотреть ответ →
Какой период дается фармацевтическим организациям на внесение сведений об оборудовании в ЕГАИСЗ? Какие штрафы предусмотрены за несвоевременную подачу информации?
14 февраля 2024 г.  46 Посмотреть ответ →
Какая схема работы с БАДами с 1 марта 2024 года в аптеке?
13 февраля 2024 г.  75 Посмотреть ответ →
Аптека является структурным подразделением медицинской организации (без права изготовления), которая находится в городе. Согласно постановления Правительства РФ от 30.11.2021 г/ № 2117 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" необходимо в МВД предоставлять годовой отчет об отпуске, использовании и реализации НС и ПВ. Аптека производит отпуск НС и ПВ только в отделения ЛПУ. По какой форме необходимо предоставлять отчет: по форме 1-ОРАУ или форме № 1-ИСП? Если по форме 1-ОРАУ, то отчет об отпущенных из аптеки НС и ПВ? Если по форме 1-ИСП, то об использованных НС и ПВ по всем отделениям ЛПУ, исключая количество, отпущенное из аптеки? Какие отчеты должна предоставить ЛПУ, имеющая аптеку, как структурное подразделение?
13 февраля 2024 г.  51 Посмотреть ответ →
В какую форму собственности наиболее благоприятно следует перейти  муниципальному унитарному аптечному предприятию в связи с реорганизацией всех МУПов до 01 января 2025года? Учредитель предлагает АО.
13 февраля 2024 г.  45 Посмотреть ответ →
Какими нормативными документами регламентируется посерийный  учет препаратов  в аптеках?
13 февраля 2024 г.  55 Посмотреть ответ →