Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 3171
Всего ответов по всем темам: 6235


Вопрос:
Как правильно рассчитать дату уничтожения рецептурных бланков? С какой даты ведется отсчет? Например, отпущен препарат, подлежащий ПКУ, со сроком хранения рецептурных бланков 3 года. Дата отпуска - ноябрь 2015 года. Уничтожение производится в декабре 2018 или декабре 2019 года (т.к. текущий год не считаем)?

Ответ » 11.04.19

Вопрос:
Вопрос касается хранения стандартных образцов действующих веществ/примесей для тестирования ввозимых серий лекарственных препаратов. Могут ли они хранится на складе оптовой торговли организации, осуществляющей ввоз данных ЛП и использующей стандартные образцы для целей контроля и последующего ввоза ЛП? Не является ли хранение стандартных образцов на складе оптовой торговли нарушением лицензионных требований? Если хранение на складе возможно, то достаточно ли внутренних СОПов по процедуре хранения? Подлежат ли ПКУ стандартные образцы сильнодействующих веществ, если их количество не превышает 10 г.?

Ответ » 11.04.19

Вопрос:
Какая форма бланка должна использоваться для выписывания препаратов Списка III и сколько препаратов из этого "Списка" может быть выписано на одном бланке? Нужно ли заверять такой рецепт помимо печати врача печатью медицинской организации "Для рецептов"?

Ответ » 11.04.19

Вопрос:
Согласно Постановлению Правительства № 2738 в минимальном ассортименте аптеки должен быть Амоксициллин в форме порошка. Возможно ли заменить данную лекарственную форму на Амоксициллин в гранулах если в инструкции написано, что это гранулированный порошок?

Ответ » 10.04.19

Вопрос:
Пункт № 20 общих правил приказа МЗ России от 14.01.2019 № 4Н утверждает: «При оформлении назначения готового лекарственного препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.» Допустимо ли писать в рецепте на лекарственный препарат Фенибут: Tabl.Ac.Aminophenilbutirici 0,25 №20,или необходимо писать только 250mg № 20?

Ответ » 10.04.19


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: