|
|
|
Что такое «аптека»? (продолжение дискуссии)
Разрешите не согласиться
Возвращаясь к статье М.Г.Малаева, отметим, что, по нашему мнению, не нужно ставить перед собой "сверхзадачи", добиваясь сквозного согласования всего российского законодательства. Ведь цели и задачи Гражданского кодекса, который определяет понятие "учреждение" (кстати, М.Г.Малаев ошибочно ссылается при этом на Налоговый кодекс), и цели и задачи закона "О лекарственных средствах" различны. Закон "О лекарственных средствах", в отличие от Гражданского кодекса, в основном, относится к ведению административного, а не гражданского права. И термин "аптечное учреждение", который употреблен в этом законе, пусть и не совсем корректно по отношению к гражданскому законодательству, никак не влияет на регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств. Главное, чтобы всем было понятно, что именно при регулировании данных общественных отношений подразумевается под этим термином.
То же самое следует отметить и в отношении термина "розничная торговля". Например, гражданское и налоговое законодательство понимают его по-разному, но в статье 346.27. Налогового кодекса РФ четко оговорено, что для целей главы о едином налоге на вмененный доход (ЕНВД) используется понятие розничной торговли как "торговля товарами и оказание услуг покупателям за наличный расчет". При таком четком определении никакой путаницы не возникает. Можно говорить о том, насколько хорошо или плохо такое определение для аптечных учреждений, перешедших на уплату ЕНВД и при этом осуществляющих льготных отпуск лекарств. Но с точки зрения закона здесь никакого несоответствия или разночтения не возникает: получаешь оплату наличными - розница, через расчетный счет - опт (но это только в целях налогообложения!). В рассуждениях на эту тему М.Г.Малаев допускает неточности, напрямую увязывая обязанность уплаты НДС с характером оплаты за товар. Такая связь возникает исключительно при переходе организации на уплату ЕНВД по некоторой части своей деятельности.
Нельзя согласиться и с утверждением автора рассматриваемой статьи о том, что Положение о лицензировании фармацевтической деятельности "устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и учреждениями, но не структурными подразделениями учреждений". Указанное Положение распространяется на любые организации, в том числе и на их структурные подразделения, если они осуществляют фармацевтическую деятельность в том ее понимании, которое четко записано в пункте 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489 (в ред. от 4.02.2003 г.). Например, если юридическая компания "Юнико-94" решит открыть новое структурное подразделение "аптечный пункт", то на него в полной мере будет распространяться действие указанного Положения. Или если аптека ЛПУ, кроме снабжения собственного учреждения лекарственными средствами, решит отпускать их населению, то есть осуществлять фармацевтическую деятельность, то на нее также будет распространяться действие Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Безусловно, М.Г.Малаев прав, подчеркивая произвольное, к месту, и не к месту, употребление термина "лекарственные средства" как в специализированной литературе, так и в нормативных и не нормативных актах. Признаемся, что и в настоящей статье мы не совсем корректно употребляем это определение с целью упрощения текста изложения. Тем не менее, по нашему мнению, устанавливаемых действующим законодательством понятий "лекарственное средство" и "лекарственный препарат" в сочетании с понятиями рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов достаточно, чтобы разрешать те ситуации, которые описывает М.Г.Малаев. А введение дополнительных терминов "медикамент" и "лекарство" и противопоставление их термину "лекарственный препарат" только усугубит нестабильность действующего законодательства.
В заключение подчеркнем, что необходимо не только привести терминологию нормативных актов в соответствие с терминологией, устоявшейся в отрасли, к чему своевременно призывает М.Г.Малаев, но и обратить особое внимание на необходимость однозначного употребления терминов и понятий в самих нормативных актах. Особенно важно успеть сделать это до принятия новых технических регламентов в сфере обращения лекарственных средств.
|
|
 |
Смотрите также:
|
Новости законодательства:
Еженедельно публикуется обзор наиболее
важных документов, включенных в справочную правовую
систему Консультант Медицина Фармацевтика за соответствующий период.
подробнее 
Вопрос:
Поставщик в течение месяца трижды поставил на аптечный склад препарат одной серии, сопроводив каждую поставку одной и той же декларацией о соответствии. Что в указанном случае является партией лекарственного препарата: каждая поставка в отдельности (то есть три партии) или же общее количество препарата, поставленное на склад (то есть партия одна)?
Вопрос относится к теме:
Контроль качества и сертификация (всего 303 ответа)
Вопрос:
Просим дать разъяснения о применении положений части 3 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 г № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» в части необходимости при обращении заявителя за получением государственной услуги (лицензии) дополнительного представления документов и информации, подтверждающих наличие согласия иных лиц, не являющихся заявителями, на обработку персональных данных, а так же полномочие заявителя действовать от имени указанных лиц или их законных представителей при передаче персональных данных указанных лиц в орган или организацию.
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 947 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1486 ответов)
Работники фармацевтических предприятий (всего 289 ответов)
Лицензирование медицинской деятельности (всего 165 ответов)
Организация работы медицинских предприятий (всего 383 ответа)
Медицинские работники (всего 190 ответов)
Вопрос:
Как получить квоту для гражданки Украины, имеющей статус «постоянно проживающей» (получившей вид на жительство) для работы в аптеке провизором (работает оператором вычислительной техники по разрешению ФМС) до подтверждения эквивалентности образования? И как побыстрее подтвердить эквивалентность образования, проживая на периферии?
Вопрос относится к теме:
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1486 ответов)
Работники фармацевтических предприятий (всего 289 ответов)
еще консультации
Важнейший документ:
ПРИКАЗ от 12 марта 2012 г. № 222Н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, УТВЕРЖДЕННОЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАЯ 2009 Г. N 277Н "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 апреля 2012 г. № 291
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
подробнее
ПИСЬМО от 3 февраля 2012 г. № 25-1/10/2-855
О новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
еще документы
|
|
|
