|
|
|
"Фармацевтическое обозрение" март, 2004И еще раз про нелюбовь к ПБОЮЛам
В законодательстве, регулирующем фармацевтическую деятельность, как и в российской истории, существует еще немало "белых пятен", допускающих неоднозначное их истолкование чиновниками всех ведомств и уровней. В адрес редакции приходят письма, в которых наши читатели жалуются на ущемление своих прав, просят совета, как выйти из той или иной конфликтной ситуации без материальных и моральных потерь. Так журнал постепенно приобретает сходство с депутатской общественной приемной, куда граждане обращаются со всеми своими бедами в надежде найти истину в последней инстанции. Прокомментировать проблемы наших читателей мы попросили директора юридической компании "Юнико-94", кандидата юридических наук Марата Милушина.
Буду очень признательна, если ответите на мой вопрос о возможности получения лицензии ПБОЮЛ. В Управлении лицензирования фармдеятельности по Архангельской области в получении лицензии ПБОЮЛ мне отказали, мотивируя отказ тем, что я руковожу двумя аптечными пунктами (они находятся в частной собственности), а "лицензия частному предпринимателю выдается в том случае, если он сам будет работать в одном своем аптечном учреждении и более одного аптечного учреждения в собственности не имеет". Такой ответ дал юрист управления по лицензированию фармдеятельности Архангельска. Никаких возражений он не принимает.
В приказе N 489 и в решении Верховного Суда таких ссылок и формулировок я не нашла. Если вы что-то мне можете посоветовать - прошу ответить.
Краскова О.Н., Архангельская область
Такой ответ "юриста" из управления лицензирования может объясняться только его вопиющей юридической безграмотностью. Согласно статье 23 Гражданского кодекса РФ, "к предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица, соответственно применяются правила настоящего Кодекса, которые регулируют деятельность юридических лиц, являющихся коммерческими организациями, если иное не вытекает из закона, иных правовых актов или существа правоотношения".
Никакие известные нам нормативные акты не ограничивают право ПБОЮЛ иметь в собственности два, три, четыре и более аптечных предприятий.
Положение "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.07.2002 г. N 489 (с изм., внесенными решением Верховного Суда РФ от 04.02.2003 N 2003-11) предоставляет ПБОЮЛ при лицензировании фармацевтической деятельности те же права, что и юридическим лицам.
Аналогичного мнения придерживается заместитель Министра здравоохранения России А.Катлинский, подписавший письмо от 28 октября 2002 г. N 2510/10719-02-32 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Перечень-двойник
Недавно Департамент госконтроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники опубликовал письмо от 09.02.2004 г. N 294-22/24 "Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача". Хотелось бы уточнить, какой перечень будет правильным: новый или выпущенный в соответствии с приказом N 287? Отменяет ли такое письмо приказ N 287 и если да, то когда начинает действовать новый перечень? И хотелось бы знать, как относиться к таким письмам, ведь они не зарегистрированы в Минюсте. На какой документ будут ссылаться проверяющие органы?
Постоянный читатель вашего журнала Старченко В.Г., г. Москва
Действительно, письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 09.02.2004 г. N 294-22/24 доводится Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Перечень составлен по состоянию на 01.01.2004 г. и содержит 681 позицию. Юридический статус письма и его соотношение с приказом Минздрава РФ от 19.07.99 г. N 287 "О Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" не определены.
В соответствии с п. 3 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 30.06.2003 г.), "Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Дополнение к Перечню публикуется ежегодно".
Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержден приказом Минздрава РФ от 19.07.99 г. N 287, который зарегистрирован в Минюсте РФ 23.08.99 г. за номером 1875. Признать этот приказ утратившим силу может только равный или больший по юридической силе нормативный акт. То есть, как минимум, приказ Минздрава РФ, зарегистрированный в Минюсте РФ и опубликованный не на Интернет-сайте Департамента госконтроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а установленным порядком в соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.96 г. N 763 "О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти" (в ред. от 13.08.98 г.).
Таким образом, приказ Минздрава РФ от 19.07.99 г. - действующий нормативный акт со всеми вытекающими отсюда последствиями. Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 09.02.2004 г. N 294-22/24 не является нормативным актом и может служить только справочным информационным материалом.
В заключение заметим, что установленные Законом "О лекарственных средствах" ежегодные дополнения к Перечню лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, с момента опубликования приказа N 287 ни разу не издавались. С точки зрения профессионального и здравого смысла, Перечень, "доведенный до сведения" письмом Департамента Минздрава РФ от 9.02.2004 г. N 294-22/24, по-видимому, наиболее актуальный, составленный на основе нормативной документации на уже зарегистрированные и вновь регистрируемые лекарственные средства. А Перечень, утвержденный приказом Минздрава РФ от 19.07.99 г., напротив, устаревший. В то же время способ юридической регламентации нового Перечня совершенно не соответствует действующему законодательству в сфере обращения лекарственных средств, а новый Перечень не имеет никакой юридической силы.
Чем отличается новый Перечень от старого вы можете узнать из статьи Л.В.Мошковой, опубликованной в N 3 за 2004 год ежемесячного приложения к "Фармацевтическому обозрению" - журнала "Нормативные акты и комментарии для фармации".
Источник: - "Фармацевтическое обозрение" март, 2004
Директор юридической компании "Юнико-94", кандидат юридических наук М.И. Милушин
|
|
 |
Смотрите также:
|
Новости законодательства:
Еженедельно публикуется обзор наиболее
важных документов, включенных в справочную правовую
систему Консультант Медицина Фармацевтика за соответствующий период.
подробнее 
Вопрос:
Поставщик в течение месяца трижды поставил на аптечный склад препарат одной серии, сопроводив каждую поставку одной и той же декларацией о соответствии. Что в указанном случае является партией лекарственного препарата: каждая поставка в отдельности (то есть три партии) или же общее количество препарата, поставленное на склад (то есть партия одна)?
Вопрос относится к теме:
Контроль качества и сертификация (всего 303 ответа)
Вопрос:
Просим дать разъяснения о применении положений части 3 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 г № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» в части необходимости при обращении заявителя за получением государственной услуги (лицензии) дополнительного представления документов и информации, подтверждающих наличие согласия иных лиц, не являющихся заявителями, на обработку персональных данных, а так же полномочие заявителя действовать от имени указанных лиц или их законных представителей при передаче персональных данных указанных лиц в орган или организацию.
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 947 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1486 ответов)
Работники фармацевтических предприятий (всего 289 ответов)
Лицензирование медицинской деятельности (всего 165 ответов)
Организация работы медицинских предприятий (всего 383 ответа)
Медицинские работники (всего 190 ответов)
Вопрос:
Как получить квоту для гражданки Украины, имеющей статус «постоянно проживающей» (получившей вид на жительство) для работы в аптеке провизором (работает оператором вычислительной техники по разрешению ФМС) до подтверждения эквивалентности образования? И как побыстрее подтвердить эквивалентность образования, проживая на периферии?
Вопрос относится к теме:
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1486 ответов)
Работники фармацевтических предприятий (всего 289 ответов)
еще консультации
Важнейший документ:
ПРИКАЗ от 12 марта 2012 г. № 222Н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, УТВЕРЖДЕННОЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАЯ 2009 Г. N 277Н "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 апреля 2012 г. № 291
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
подробнее
ПИСЬМО от 3 февраля 2012 г. № 25-1/10/2-855
О новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
еще документы
|
|
|
