|
|
|
"Фармацевтическое обозрение" октябрь, 2004ПБОЮЛ: Взгляд сверху
После опубликования на официальном сайте ГУ "Консультативно-методический центр лицензирования медицинской деятельности" МЗиСР РФ www.medlicenz.ru письма от 10 сентября 2004 г. N 2391, редакция "Фармацевтического обозрения" задалась вопросом:
Должны ли ПБОЮЛ - учредители аптек, иметь фармацевтическое образование?
С этим вопросом мы обратились к Марату Милушину, директору юридической компании "Юнико-94", кандидату юридических наук.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 10.09.2004 г. N 2391 не является нормативно-правовым актом и не имеет никакой юридической силы. Его можно рассматривать лишь как официальное толкование службой положений нормативных актов, касающихся вопросов лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, осуществляемой предпринимателями без образования юридического лица.
Несмотря на то, что это письмо не является нормативным актом, тем не менее, опираясь на данное разъяснение Росздравнадзора как на официальное мнение уполномоченного государственного органа, лицензирующие органы на местах могут начать использовать его в своей работе со всеми вытекающими последствиями для индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность. Однако еще раз подчеркнем, что это письмо не влечет за собой обязанности лицензирующих органов действовать в соответствии с данным мнением Росздравнадзора.
Перейдем теперь к фактическому содержанию письма. Действительно, действующее российское законодательство далеко от совершенства, как в целом, так и в том, что касается гражданско-правовой деятельности предпринимателей без образования юридического лица. С точки зрения логики и здравого смысла, понятно, что сама форма ПБОЮЛ при разработке Гражданского кодекса РФ задумывалась именно как форма индивидуальной трудовой деятельности граждан - физических лиц.
В то же время, следуя букве действующего гражданского законодательства, никто и ничто не может помешать гражданину, зарегистрированному как ПБОЮЛ, иметь в собственности, например, завод "Уралмаш", нанимать неограниченное количество сотрудников и вести соответствующую деятельность.
Статья 7 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. от 23.12.2003 г.) действительно указывает, что вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Но это означает лишь то, что лицо, получившее лицензию, не вправе передавать ее другому лицу для осуществления лицензируемого вида деятельности, например, другому ПБОЮЛ, но отнюдь не значит, что получивший на законных основаниях лицензию ПБОЮЛ не имеет права привлекать для работы в лицензируемой сфере других сотрудников, если при этом выполняются установленные законодательством лицензионные требования и условия.
Как раз напротив, из положений п. 1 ст. 9 Закона следует, что одним из документов, прилагаемых к заявлению на получение лицензии, должны быть сведения о квалификации работников соискателя. При этом вряд ли кто-либо может сделать вывод о том, что указанное требование имеет отношение только к соискателям - юридическим лицам, поскольку в случае необходимости подчеркнуть различия между соискателями - юридическими лицами и соискателями - предпринимателями без образования юридического лица Закон специально эти различия оговаривает (требование о предоставлении свидетельств о государственной регистрации и учредительных документов). Таким образом, из положений п. 1 ст. 9 Закона можно сделать однозначный вывод, что, если бы законодатель относил требование о предоставлении сведений о квалификации работников соискателя только к юридическим лицам, он бы это прямо указал в Законе. Отсюда также следует, что поскольку закон не выдвигает требования о предоставлении ПБОЮЛом документов, подтверждающих его квалификацию, то сам ПБОЮЛ может и не работать лично на лицензируемом предприятии, а быть только его владельцем.
Некоторые ограничения на подобную деятельность ПБОЮЛ, в принципе, могут налагаться различными специальными законами, регулирующими различные сферы деятельности. Однако действующее законодательство в сфере лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности прямо не налагает подобных ограничений. Более того, из существующих в этой сфере правовых норм можно сделать как раз прямо противоположный вывод.
В самом деле, ст. 33 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 30.06.2003 г.) указывает, что физические лица - работники аптечных учреждений могут заниматься фармацевтической деятельностью при наличии соответствующего образования и сертификата специалиста. При этом закон не вводит ограничений на виды и организационно-правовые формы аптечных учреждений, в которых могут осуществлять такую деятельность работники, а, следовательно, положения ст. 33 Закона распространяются и на аптечные учреждения, открываемые ПБОЮЛами.
Что касается медицинской деятельности ПБОЮЛ, то, с одной стороны, казалось бы, пунктом 5е Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 04.07.2002 г. N 499 (в ред. от 03.10.2002 г.), установлено требование о предоставлении соискателем лицензии копий документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального предпринимателя или работников юридического лица, из которого, в принципе, можно сделать вывод, аналогичный мнению Росздравнадзора РФ, изложенному в комментируемом письме. Однако здесь следует вспомнить о том, что статьей 9 Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" прямо запрещено требование от соискателей каких-либо документов, не предусмотренных федеральными законами. Таким образом, данное требование Положения о лицензировании медицинской деятельности может быть применимо к ПБОЮЛу только как к работающему на лицензируемом предприятии работнику.
В заключение еще раз подчеркнем, что, возможно, с точки зрения профессиональных интересов и интересов населения, Росздравнадзор РФ достаточно обоснованно и оправданно хочет лишить индивидуальных предпринимателей возможности открывать аптеки, стоматологические кабинеты и т.д. В конце концов, на то он и уполномоченный государственный орган в данной сфере общественных отношений. Но проводить такую политику нужно в строгом соответствии с действующим законодательством и не посредством писем и разъяснений, а путем внесения соответствующих изменений в это самое законодательство.
Источник: - "Фармацевтическое обозрение" октябрь, 2004
Генеральный директор юридической компании "Юнико-94" кандидат юридических наук М.И. Милушин
|
|
 |
Смотрите также:
|
Новости законодательства:
Еженедельно публикуется обзор наиболее
важных документов, включенных в справочную правовую
систему Консультант Медицина Фармацевтика за соответствующий период.
подробнее 
Вопрос:
Поставщик в течение месяца трижды поставил на аптечный склад препарат одной серии, сопроводив каждую поставку одной и той же декларацией о соответствии. Что в указанном случае является партией лекарственного препарата: каждая поставка в отдельности (то есть три партии) или же общее количество препарата, поставленное на склад (то есть партия одна)?
Вопрос относится к теме:
Контроль качества и сертификация (всего 303 ответа)
Вопрос:
Просим дать разъяснения о применении положений части 3 статьи 7 Федерального закона от 27.07.2010 г № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» в части необходимости при обращении заявителя за получением государственной услуги (лицензии) дополнительного представления документов и информации, подтверждающих наличие согласия иных лиц, не являющихся заявителями, на обработку персональных данных, а так же полномочие заявителя действовать от имени указанных лиц или их законных представителей при передаче персональных данных указанных лиц в орган или организацию.
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 947 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1486 ответов)
Работники фармацевтических предприятий (всего 289 ответов)
Лицензирование медицинской деятельности (всего 165 ответов)
Организация работы медицинских предприятий (всего 383 ответа)
Медицинские работники (всего 190 ответов)
Вопрос:
Как получить квоту для гражданки Украины, имеющей статус «постоянно проживающей» (получившей вид на жительство) для работы в аптеке провизором (работает оператором вычислительной техники по разрешению ФМС) до подтверждения эквивалентности образования? И как побыстрее подтвердить эквивалентность образования, проживая на периферии?
Вопрос относится к теме:
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1486 ответов)
Работники фармацевтических предприятий (всего 289 ответов)
еще консультации
Важнейший документ:
ПРИКАЗ от 12 марта 2012 г. № 222Н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, УТВЕРЖДЕННОЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАЯ 2009 Г. N 277Н "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА АССОРТИМЕНТА И ЦЕН НА ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ И ВАЖНЕЙШИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 апреля 2012 г. № 291
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
подробнее
ПИСЬМО от 3 февраля 2012 г. № 25-1/10/2-855
О новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
еще документы
|
|
|
