|
|
|
Проблемные вопросы государственного регулирования цен на лекарственные средства
Государственный реестр цен на лекарственные средства
В соответствии с п. 22 утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.03.99 г. N 347 "Порядка государственной регистрации отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения" Министерство здравоохранения Российской Федерации обязано не реже одного раза в квартал публиковать в "Российской газете" информацию о зарегистрированных ценах на лекарственные средства, включенные в Перечень.
За истекший период "Государственный реестр цен на лекарственные средства" опубликовывался девять раз (22 июля 1999 г. в "Российской газете" и далее отдельными приложениями к "Российской газете"). Сложившаяся за это время практика государственной регистрации цен на лекарственные средства, а также практика опубликования сведений о зарегистрированных ценах породили множество вопросов практически у всех, кому приходится сталкиваться с оптовой или розничной реализацией лекарственных средств, входящих в Перечень ЖНВЛС. Рассмотрим эти вопросы с точки зрения возникновения возможных конфликтов между организациями оптовой и розничной торговой сети с одной стороны и государственными контролирующими органами с другой.
Для начала рассмотрим наиболее простой вопрос - является ли вообще издаваемый Минздравом РФ "Государственный реестр цен на лекарственные средства" нормативным документом и влечет ли нарушение дисциплины, зарегистрированных в нем цен, какие - либо правовые последствия. Ответ на этот вопрос чрезвычайно прост и абсолютно однозначен - нет, не является, "Государственный реестр цен на лекарственные средства" в том виде, в котором он публикуется в приложении к "Российской газете", однозначно не является нормативным документом и сам по себе не влечет никаких правовых последствий. Заметим также, что и приложение к "Российской газете", в виде которого опубликован Реестр, само по себе не имеет абсолютно никаких реквизитов, на которые можно было бы сослаться.
Действительно, в опубликованном виде Реестр не имеет никаких обязательных реквизитов, присущих нормативным документам: он никем не подписан и не утвержден, не введен в действие никаким нормативным документом, даже дату публикации Реестра определить достаточно трудно. Вызывает недоумение тираж издаваемого "официально" реестра, претендующего на роль нормативного документа, рассчитанного на широкий ! круг заинтересованных лиц, - 525 экземпляров. Маловато для страны, в которой только оптовиков, торгующих лекарственными средствами несколько тысяч, не говоря уже о розничном звене.
Некоторый свет на этот вопрос проливает письмо Минздрава РФ от 09.12.99 г. N 2510/13350-99-32 "О Государственном реестре цен на лекарственные средства" и ряд последующих аналогичных писем (см. СПС "КонсультантМедицинаФармацевтика"). Само по себе являющееся не нормативным документом, а лишь документом, носящим разъяснительный характер, это письмо тем не менее дает важное разъяснение о том, что даже Федеральный орган исполнительной власти, т.е. в данном случае Минздрав РФ считает, что Реестр, поскольку он официально не опубликован установленным порядком, вступает в силу только с момента доведения его органами исполнительной власти на местах до конкретных заинтересованных организаций.
Таким образом, с юридической точки зрения обязательным для себя к исполнению "Государственный реестр цен на лекарственные средства" каждая конкретная организация может считать только тогда, когда соответствующим органом исполнительной власти на местах он непосредственно будет доведен до сведения должностного лица этой организации под роспись или с уведомлением о вручении по почте, причем именно сам Реестр в полном объеме, а не сообщение о том, что он опубликован тиражом 500 экземпляров в приложении к "Российской газете", которое неизвестно где взять.
Очень много вопросов возникает по поводу размещения в сети Интернет на сервере Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации (адрес в Интернет: http//:www.drugreg.ru/bases) сведений о регистрации цен на лекарственные средства. На этом сервере размещается оперативная текущая информация о зарегистрированных ценах на лекарственные средства, которую можно рассматривать только в качестве справочной. Заметим, что хотя в последних письмах Минздрава РФ, которыми последний доводит до заинтересованных лиц информацию о зарегистрированных ценах на лекарственные средства, (см., например, Письмо Минздрава РФ от 27.07.2001 г. N 2510/8105-01-32 "О государственной регистрации цен на лекарственные средства") указывается, что размещенная на сайте www.drugreg.ru информация о ценах является официальной, никаких правовых последствий эта информация за собой не влечет.
Отдельный вопрос встает о переиздаваемых всевозможными организациями печатных версиях "Государственного реестра цен на лекарственные средства". Сами по себе эти печатные издания официальными не являются, ответственности за достоверность приведенной в них информации никто не несет со всеми вытекающими отсюда последствиями.
В связи с изложенным, с неизбежностью возникает вопрос, а как же быть обычному рядовому субъекту оптовой или розничной торгово - закупочной сети при формировании цены на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, если "Государственный реестр цен на лекарственные средства" до него официально не доведен. Рекомендации здесь могут быть очень просты и очевидны - не забывайте в какой стране мы живем и действуйте по обстановке. Если у вас есть возможность раздобыть последнюю публикацию Реестра, безусловно пользуйтесь ею в любом виде: в печатном издании, в Интернете, в СПС "КонсультантМедицинаФармацевтика" и т.д. Если же, по каким-то причинам, у вас не оказалось в нужный момент последней версии Реестра, и в связи с этим вы допустили нарушение государственной дисциплины цен (об ответственности за нарушение дисциплины цен см. Милушин М.И. "Формирование цен на импортные лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", Экономический вестник фармации, сентябрь 1999 г.), постарайтесь использовать приведенную выше аргументацию, как доказательство невиновности своих деяний.
Рассмотрим вопрос о преемственности публикуемых версий Реестра. Совершенно естественно предположить, что в конкретный текущий момент применять следует последнее текущее издание Реестра. Каждое новое издание содержит сведения об уже зарегистрированных ценах на момент издания предыдущей версии Реестра (с учетом изменений и исправленных ошибок), а также сведения о вновь зарегистрированных ценах после издания предыдущей версии. Отсюда, кстати, следует, что доводить до каждой организации органы исполнительной власти должны каждую новую версию Реестра, т.е. ежеквартально, а вступает в силу новая версия Реестра для каждой конкретной организации с момента ее доведения до конкретного должностного лица.
|
|
 |
Смотрите также:
|
Новости законодательства:
Еженедельно публикуется обзор наиболее
важных документов, включенных в справочную правовую
систему Консультант Медицина Фармацевтика за соответствующий период.
подробнее 
Вопрос:
Подскажите, нужно ли аптеке ЛПУ требовать от поставщиков дополнительно протоколы согласования цен на ЖВНЛП к приходным документам, ведь аптека ЛПУ не реализует лекарства населению, а раздает в отделения больницы, сама являясь структурным подразделением больницы?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 870 ответов)
Ценообразование (всего 210 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1368 ответов)
Вопрос:
Срок лицензии на фармацевтическую деятельность заканчивается после вступления в силу ФЗ-99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности». В лицензии отсутствует перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность согласно Постановлению Правительству РФ № 1081 от 22.12.2011 г. Подлежит ли такая лицензия переоформлению?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 870 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1368 ответов)
Вопрос:
Может ли аптека располагаться в цокольном этаже здания? Окна (естественное освещение) имеются, но частично расположены ниже уровня тротуара. Существуют ли другие ограничения, касающиеся зданий, в которых может располагаться аптека?
Вопрос относится к теме:
Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 870 ответов)
Организация работы фармацевтических предприятий (всего 1368 ответов)
еще консультации
Важнейший документ:
ПРИКАЗ от 3 октября 2011 года № 1128н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА ПРИМЕНЕНИЕМ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
от 25 января 2012 года №
Комментарий к новому «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности»
М.И.Милушин, Директор юридической компании «Юнико-94», кандидат юридических наук
подробнее
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2011 г. № 1081
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
подробнее
еще документы
|
|
|
