Как хранить в аптеке дезинфицирующее средство Калия перманганат 5 г (состав: калия перманганат 99%)? Обязана ли аптека его хранить в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня или это хранение относится только к Калию перманганат, являющемуся лекарственным средством?

Препарат Кипферон, суппозитории имеет АТХ L03AX «Другие иммуностимуляторы», Фармакологическая группа МИБП-цитокин.
Иммунобиологическими лекарственными препаратами являются: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены (пункт 7 статьи 4 федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Поступило информационное письмо №107/24 от 26.02.2024 года от АО "Биннофарм" с разъяснениями о том, что Кипферон суппозитории относится к ИБЛП, что влечет за собой соответствующий режим транспортировки, хранения, учета и отпуска потребителю. Будучи комплексным ЛП, он действительно относится к группе ИБЛП?

Некоторые производители регистрируют Калия перманганат как дезинфицирующее средство, относиться ли данные позиции к товарам аптечного ассортимента?

В вашем ответе от 09.01.2024 г. в списке приказов указан приказ: «6. Приказ о проведении инструктажей персонала». Какие, по вашему мнению, требуется проводить инструктажи, как часто и как правильно будет фиксировать этот процесс для удовлетворения интереса проверяющих? Какие могут быть темы инструктажей, на фармацевтическом складе?

Актуален ли Ваш ответ по кипферону? Получили информационное письмо от производителя АО "Биннофарм" о том, что на основании лицензии №012-00102-77/00010449 от 27.09.23 (производство и реализация ИЛП) и решения Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов от 07.04.2023 № 01И 233/23 препарат относится к ИЛП. Также ссылаются на требования по транспортировке и хранению ИЛП СанПиН 33686.21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" и ОФС.1.10010.18 "Хранение лекарственных средств" и ГРЛС Фармако-терапевтическая группа - цитокины, по АТХ- другие иммуностимуляторы. Какой документ является приоритетным при хранении и транспортировке  кипферона?

При реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, аптека меняет категорию риска со среднего на высокий и соответственно выходит из под моратория на проверки. Вопрос: попадет ли аптека в высокую категорию риска, если реализует Калия перманганат (ЛП)  в значительных объемах?

Честным знаком были предоставлены инструменты для списания по срокам годности отгруженных, но зависших в личном кабинете остатков лекарственных препаратов без подтверждения актами утилизации. В связи с выходом Приказа Минздрава РФ от 13.02.2024 г. №57 этот механизм стал неправомерен. Каким образом теперь можно списывать просроченные остатки, которые фактически на складе отсутствуют?

Согласно п.22 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.
Каким образом можно оформить проведенный анализ и оценку рисков, должен ли это быть какой-то отдельный документ, если уже оформлены карты регистрации и заключении по результатам картирования?

Можно ли в розничной аптеке продавать раствор Натрия хлорида 0,9%-й, отпускаемых в коробках по 28 флаконов, с маркировкой на коробке "для стационаров", передавая покупателю в т.ч. инструкцию на препарат? С учетом того, что точной такой же лекарственный препарат выпускается тем же производителем, только в расфасовке по одному флакону в упаковке, соответственно, условия применения препарата фактически одинаковые? Для покупателя такая покупка существенно дешевле получается, что повышает доступность лекарственной помощи населению.

Нужны ли специальные условия хранения, наличие лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ при отпуске омнадрена 25%, 1 мл №1?