Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 6 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Вопрос
В 2016 году произошла смена юридического адреса с ул. Иванова на ул. Петрова. Но вот лицензия на осуществление фармдеятельности не переоформлялась и осталась по первоначальному юридическому адресу. Аптека осталась на прежнем месте и адрес осуществления фармдеятельности не менялся. Если юридическое лицо не подало сведения о смене юридического адреса в лицензирующий орган, тогда какие санкции со стороны контролирующих и проверяющих органов могут быть к нему применены?
25.10.2019 43
Вопрос
Должны ли производители фармацевтических субстанций маркировать свою продукцию?
14.10.2019 51
Вопрос
Подскажите по поводу ввода системы маркировки. Как правильно поступать с расфасованной субстанцией (оприходовали ФС 25 кг на склад, нам необходимо ее расфасовать на меньшие дозы), как в таком случае маркировать данные расфасованные ФС? Будет ли нарушением отпуск данных ФС без маркировки?
10.10.2019 141
Вопрос
Как получить допуск к медицинской деятельности человеку, у которого диплом (по специальности сестринское дело) получен в Таджикистане в 1988 г. Необходимо ли подтверждение диплома в РФ? Или достаточно получения сертификата в образовательных учреждениях России? Куда обращаться и какие документы предоставить?
10.10.2019 38
Вопрос
Частная клиника имеет лицензию по акушерству и гинекологии (за исключением использования репродуктивной технологии и искусственного прерывания беременности), врач акушер-гинеколог планирует принимать беременных. Необходимо ли дополнительное лицензирование? Какие требования, нормативные документы нужно соблюдать, чтобы вести прием беременных?
09.10.2019 36
Вопрос
Возможна ли реализация крема для наружного применения, 5% Долгит 50,0 и 100,0 по состоянию на 10.10.19 г.? Вопрос возник в связи с тем, что был приказ Минздрава о приостановлении применения от 9 августа 2019 г. N 631. Однако, в письме от 18.09.2019 г. № 05-46783/19 в ответ на обращение ООО "др. Тайсс Натурваен Рус" Росздравнадзор отвечает: "В 2019 г. в адрес РЗН не поступала информация о выявлении отклонений в качестве ... серий ЛС Долгит крем для наружного применения 5%. В связи с этим РЗН не принимались решения о прекращении их обращения". Поставщик Годовалов направил это письмо аптекам и предлагает поставки Долгита. Росздравнадзор не в курсе, что Минздрав приостановил применение ЛП Долгит? Чем грозит реализация Долгита аптеке и поставщику?
09.10.2019 178
Вопрос
Если на лекарственный препарат "Сертаконазол" действие регистрационного удостоверения закончилось  06.06.19 г., то на него не применяется пониженная ставка НДС?
09.10.2019 63
Вопрос
Необходимо ли оформлять журнал учета генеральных уборок в аптеке и каким нормативным документом это регламентировано?
07.10.2019 190
Вопрос
Предприятие имеет оптовую фармацевтическую лицензию, в т.ч. на перевозку лекарственных препаратов. Предприятие заключило со сторонней организацией договор на оказание ей транспортных услуг (перевозку изделий медицинского назначения), нужны ли еще какие-либо разрешительные документы на оказание такой транспортной услуги? Является ли это новым видом деятельности предприятия с указанием ОКВЭД?
07.10.2019 110
Вопрос
Возможно ли открытие аптеки (получение лицензии на осуществление деятельности) в быстровозводимом здании? И какие требования к помещению для аптеки?
07.10.2019 94